5?1日，由深x|吉医药U技有限公司甛_Q我院中西医l合肝病U主d亚力担QPI的《评价重lh血清白蛋白Ҏ(gu)白蛋白在肝硬化腹水?zhn)者中的有效性和安全性的随机、双盌Ӏ^行分l的II/III期(f)床试验》项目正式启动。GCP机构MQ、我院院长熊云Q主要研I者宗亚力?qing)其临床试验目研究团队、GCP机构工作人员?qing)申办方代表和CRC相关工作人员参加?x)议?/p>
?x)上Q申办方汇报了项目的M情况Q包括药物研I背景、试验设计、入选与排除标准、研I流E、知情同意法规、研I者职责等内容Qƈp临床试验情况、研I评估指标、知情同意书{v、受试者医疗与保护、试验药品给药方法和剂量、药品非盲输注流E等q行了详l解诅R相关研Ih员对临床试验程、受试者筛选等Ҏ(gu)执行热点问题q行了充分沟通和讨论Qƈp验方案实施各环节的重点内容及(qing)试验中风险控制等问题q行了交探讨，达成了共识?/p>
双方表示目l成员将严格执行试验Ҏ(gu)Q保证受试者权益和安全Q确保数据真实和准确Q共同推动试验项目顺利进行，Z后该临床试验利开展奠定坚实基?/p>
?x)上Q宗亚力表态将带领研究团队d克难Q齐心协力，严格按照试验Ҏ(gu)要求Q争取在有限的时间内圆满完成d。熊云院长表示Q医院将对该目l予大力支持Q让研究者顺利开展工作，让?zhn)者得到更好的ȝ?/p>
QGCP办公?杨军勤）
医院动?/span>
