为指å¯égÍåºŠç§‘ç ”åŠç›¸å…³æŠ€æœ¯åº”ç”¨ã€æ–°æŠ€æœ¯å¼•˜q›å¼€å±•或规定需è¦è¿›è¡Œäëuç†å®¡æŸ¥çš„甌™¯·åQŒæ ¹æ®å›½å®¶å«ç”Ÿè®¡ç”Ÿå§”下å‘《涉åŠäh的生物医å¦ç ”½I¶äëuç†å®¡æŸ¥åŠžæ³•ã€‹ï¼ˆ2016òqß_¼‰ã€ã€ŠåŒ»ç–—技术äÍ床应用管ç†åŠžæ³•ã€‹ï¼ˆ2016òqß_¼‰ä»¥åŠå›½å®¶é£Ÿå“è¯å“ç›‘ç£½Ž¡ç†æ€Õd±€ä¸‹å‘《è¯ç‰©äÍ床试验质é‡ç®¡ç†è§„范ã€?2020òq?ã€ã€Šè¯ç‰©äÍ床试验äëuç†å®¡æŸ¥å·¥ä½œæŒ‡å¯¼åŽŸåˆ™ã€‹ï¼ˆ2010òqß_¼‰ä»¥åŠç›¸å…³æ ‡å‡†æ“作规程制订本申è¯ähŒ‡å—ã€?/span>
ä¸€ã€æäº¤äëuç†å®¡æŸ¥çš„™å¹ç›®èŒƒå›´
1.涉åŠäººçš„生物åŒÕd¦ç ”ç©¶™å¹ç›®åQŒåŒ…括纵å‘科技计划™å¹ç›®ã€æ¨ªå‘ç§‘ç ”å作项目ã€å‚ä¸Žå›½å†…ç ”½I¶è€…å‘èµïLš„多ä¸å¿ƒäÍåºŠç ”½I‰™¡¹ç›®ã€è‡ªé€‰ç§‘ç ”é¡¹ç›®ï¼ˆå¦æœ¯è®ºæ–‡åQ‰ï¼›
2.拟引˜q›å¼€å±•的临床åŒÈ–—新技术(包括涉åŠé‡å¤§ä¼¦ç†é£Žé™©ã€é™åˆ¶ç±»æŠ€æœ¯ã€è¯•验性的åŒÈ–—技术)åQ?/span>
3.IIã€?/span>IIIã€?/span>IV期è¯ç‰©äÍ床试验ã€?/span>
二ã€äëuç†å®¡æŸ¥ç”³è¯?报告的类åˆ?/span>
åQˆä¸€åQ‰åˆå§‹å®¡æŸ?/span>
åˆå§‹å®¡æŸ¥ç”Œ™¯·æ˜¯æŒ‡é¦–次å‘äëuç†å§”员会æäº¤çš„审查申诗÷€‚åœ¨ç ”ç©¶å¼€å§?æŠ€æœ¯å®žæ–½å‰æäº¤ä¼¦ç†å®¡æŸ¥ç”Œ™¯·åQŒç»åŒæ„åŽæ–¹å¯å®žæ–½ã€?/span>
åQˆäºŒåQ‰å¤å®?/span>
å¤å®¡åŒ…括å†å®¡ã€ä¿®æ£æ¡ˆå®¡æŸ¥ã€è·Ÿítªå®¡æŸ¥ã€ä¸¥é‡ä¸è‰¯äº‹ä»¶å®¡æŸ¥ã€è¿èƒŒæ–¹æ¡ˆå®¡æŸ¥ã€æš‚åœå’Œ/或终æ¢ç ”½I¶å®¡æŸ¥ã€ç»“题审查ç‰
1åQŽä¿®æ£æ¡ˆå®¡æŸ¥åQšå®žæ–½è¿‡½E‹ä¸è‹¥å˜æ›´ç ”½I¶è€…ã€ç ”½I¶æ–¹æ¡ˆã€çŸ¥æƒ…åŒæ„ä¹¦ã€æ‹›å‹Ÿææ–™çš„ä»ÖM½•修改åQŒåº”å‘äëuç†å§”员会æäº¤ä¿®æ£æ¡ˆç”³è¯øP¼Œ¾læ‰¹å‡†åŽæ‰§è¡Œã€?/span>
2åQŽä¸¥é‡ä¸è‰¯äº‹ä»Óž¼ˆSAEåQ‰å®¡æŸ¥ï¼šSAEæ˜¯æŒ‡ä¸´åºŠç ”ç©¶˜q‡ç¨‹ä¸å‘生需ä½é™¢æ²È–—ã€åšgé•¿ä½é™¢æ—¶é—´ã€ä¼¤ŒD‹ã€åª„å“工作能力ã€å±åŠç”Ÿå‘½æˆ–æÖMº¡ã€å¯¼è‡´å…ˆå¤©ç•¸å½¢ç‰äº‹äšg。å‘生SAEåQŒåº”åœ?4ž®æ—¶å†…å‘伦ç†å§”员会报告ã€?/span>
3.跟踪审查åQšåº”按照伦ç†å®¡æŸ¥æ‰¹äšg/审查军_®š/审查æ„è§ä¸è§„定的跟踪审查频率åQŒåœ¨æˆªæ¢æ—¥æœŸå‰?个月æäº¤â€œç ”½I¶è¿›å±•报告â€ï¼›å½“出çŽîC“Q何å¯èƒ½åª„å“ç ”½I¶è¿›è¡Œã€æˆ–å¢žåŠ å—试者å±é™©çš„æƒ…况æ—Óž¼Œåº”ä»¥â€œç ”½I¶è¿›å±•报告â€çš„æ–¹å¼åŠæ—¶æŠ¥å‘Šä¼¦ç†å§”员会ã€?/span>
4åQŽè¿èƒŒæ–¹æ¡ˆæŠ¥å‘Šï¼šéœ€è¦æŠ¥å‘Šçš„˜q背æ–ÒŽ¡ˆæƒ…况包括åQšâ‘ 严釘q背æ–ÒŽ¡ˆåQšç ”½I¶çº³å…¥äº†ä¸ç¬¦åˆçº³å…¥æ ‡å‡†æˆ–½W¦åˆæŽ’é™¤æ ‡å‡†çš„å—试者,½W¦åˆä¸æ¢è¯•验规定而未让å—è¯•è€…é€€å‡ºç ”½IÓž¼Œ¾l™äºˆæ–ÒŽ¡ˆ¼›æ¢çš„åˆòq¶ç”¨è¯ç‰æœªéµä»Žæ–¹æ¡ˆå¼€å±•的情况åQ›â‘¡å¯èƒ½å¯¹å—试者的æƒç›Š/å¥åº·åQŒä»¥åŠç ”½I¶çš„¿U‘妿€§é€ æˆæ˜¾è‘—影哽{‰è¿èƒŒGCP原则的情å†üc€‚â‘¢æŒç®‹˜q背æ–ÒŽ¡ˆåQŒæˆ–ç ”ç©¶è€…ä¸é…åˆç›‘查/½E½æŸ¥åQŒæˆ–对è¿è§„事件ä¸äºˆçº æ£ã€?/span>
5.æš‚åœ/¾lˆæ¢ç ”究报告åQšç ”½I¶è€?ç”›_Šžæ–ÒŽš‚åœæˆ–æå‰¾lˆæ¢ä¸´åºŠç ”ç©¶åQŒåº”åŠæ—¶å‘äëuç†å§”员会æäº¤æš‚åœ/¾lˆæ¢ç ”究报告ã€?/span>
6.¾l“题报告åQšå®ŒæˆäÍåºŠç ”½IÓž¼Œåº”åŠæ—¶å‘伦ç†å§”员会æäº¤ç»“题报告ã€?/span>
åQˆä¸‰åQ‰ç›¸å…Œ™¯´æ˜?/span>
1.å¤å®¡åŽï¼ŒæŒ‰äëuç†å®¡æŸ¥æ„è§â€œä½œå¿…è¦çš„ä¿®æ£åŽåŒæ„â€ã€â€œä½œå¿…è¦çš„ä¿®æ£åŽé‡å®¡â€å¯¹æ–ÒŽ¡ˆ˜q›è¡Œä¿®æ”¹åŽï¼Œåº”以“å¤å®¡ç”³è¯·â€çš„æ–¹å¼å†æ¬¡é€å®¡åQŒç»ä¼¦ç†å§”å‘˜ä¼šæ‰¹å‡†åŽæ–¹å¯å®žæ–½åQ?/span>
2.如果对äëuç†å®¡æŸ¥æ„è§æœ‰ä¸åŒçš„看法,å¯ä»¥â€œå¤å®¡ç”³è¯·â€çš„æ–¹å¼ç”Œ™¯‰ä¸åŒæ„è§åQŒè¯·ä¼¦ç†å§”å‘˜ä¼šé‡æ–°è€ƒè™‘军_®šã€?/span>
三ã€?strong>¿U‘ç ”ã€æŠ€æœ¯æ–¹é¢çš„伦ç†å®¡æŸ¥å‰æµ½E?/strong>
1åQŽé€å®¡ 甌™¯·äººï¼š¿U‘ç ”/技术项目负责ähæˆ–æŒ‡å®šçš„ç ”ç©¶/æŠ€æœ¯åŠ©æ‰‹äØ“ç”Œ™¯·äº?/span> 2åQŽå‡†å¤‡é€å®¡ææ–™ 2.1åˆå§‹å®¡æŸ¥ â—? åŒÕd¦ä¼¦ç†å®¡æŸ¥ç”Œ™¯·è¡?/span> â—? ç ”ç©¶æ–ÒŽ¡ˆ/æŠ€æœ¯æ–¹æ¡ˆï¼ˆæ ‡æ˜Žæ—¥æœŸã€ç‰ˆæœ¬å·åQ?/span> â—? 安全措施åŠåº”急预æ¡?/span> â—? å…¶ä»–ææ–™åQŒå¦‚ç ”ç©¶è€…æ‰‹å†Œã€å™¨æ¢°åˆæ ÆD¯æ˜Žç‰ â—? çŸ¥æƒ…åŒæ„ä¹¦æ¨¡æ¿æˆ–《è±å…çŸ¥æƒ…åŒæ„申误‚¡¨ã€?/span> 2.2跟踪审查 â—? 跟踪审查甌™¯· â—? ™å¹ç›®˜q›å±•æ‘˜è¦æŠ¥å‘Š/òq´åº¦˜q›å±•报告 2.3ä¿®æ£æ¡ˆå®¡æŸ?/span> â—? ä¿®æ£æ¡ˆå®¡æŸ¥ç”³è¯?/span> â—? ä¿®æ£åŽçš„ç ”ç©¶æ–ÒŽ¡ˆåQˆæ£å¼ç‰ˆæœ¬ï¼‰ â—? ä¿®æ£åŽçš„å…¶ä»–ææ–™(如有)åQŒä¿®æ”šwƒ¨åˆ†é¡»åˆ’çº¿æ ‡æ˜Ž 2.4¾l“题审查 â—? ™å¹ç›®¾l“题报告 2.5 æš‚åœ/¾lˆæ¢ç ”究审查 â—? æš‚åœ/¾lˆæ¢ç ”究甌™¯· â—? æš‚åœ/¾lˆæ¢ç ”究的说æ˜?/span> â—? å—试者媄å“åŠå¤„ç†è¯´æ˜Ž â—? ™å¹ç›®åœ¨æŽ¥å—审查时完æˆçš„å‡ºç‰ˆç‰©æ¸…å• 3åQŽææ–™æäº?/span> 3.1甌™¯·äººå¯ä»¥é¦–å…ˆæäº?套é€å®¡æ–‡äšgåQŒç§˜ä¹¦å—ç†åŽåQŒå¦‚果认为é€å®¡æ–‡äšgä¸å®Œæ•ß_¼Œæ–‡äšgè¦ç´ æœ‰ç¼ºé™øP¼Œž®†å‘ŠçŸ¥åÆˆè¦æ±‚ä¿®æ£åˆîC½åQŒä»¥åŠæœ€˜q‘审查会议å‰çš„é€å®¡æˆªæ¢æ—¥æœŸã€?nbsp; 3.2é€å®¡æ–‡äšg的完整性和è¦ç´ 通过形å¼å®¡æŸ¥åŽï¼Œ¿U˜ä¹¦å‘é€å—ç†é€šçŸ¥åQŒåƈ告知预定审查日期ã€?/span> 4.å‘委员æäº¤ææ–?/span> 4.1会议审查åQšé€’交é€å®¡ææ–™16份,或者æäº?份纸质版åQŒå¦å¤–å°†æ‰€æœ‰ææ–™åˆ¶æˆç”µå版åQˆPDFæ ¼å¼åQ‰ï¼Œä¸€òq‰™€è‡³¿U˜ä¹¦æŽ¥æ”¶ã€?/span> 4.2½Ž€æ˜“审查:准备é€å®¡ææ–™2ä»½ï¼Œæˆ–å°†æ‰€æœ‰ææ–™åˆ¶æˆç”µå版åQˆPDFæ ¼å¼åQ‰è‡³¿U˜ä¹¦æŽ¥æ”¶ã€?/span> 5.会议å‰å‡†å¤?/span> 5.1通知会议旉™—´/地点åQšåŠžå…¬å®¤¿U˜ä¹¦ä»¥ç”µè¯?çŸä¿¡ã€å¾®ä¿¡ã€é‚®ä»¶ç‰æ–¹å¼é€šçŸ¥ç”Œ™¯·äººã€?/span> 5.2准备å‘会议报告:甌™¯·äººå‡†å¤‡å¥½æ±‡æŠ¥PPTåQŒæå‰?5分钟到达会场ã€?/span> è”ç³»æ–¹å¼ è”系人:沈è€å¸ˆ 微信åøP¼š13870822578 办公室蔾pÈ”µè¯?0791-88499519åQˆåŠžåQ?nbsp; è”系邮箱åQš[email protected] |
å››ã€è¯ç‰©äÍ床试验äëuç†å®¡æŸ¥å‰‹¹ç¨‹
1. é€? å®?/span> 1.1 é€å®¡è´£ä“Q者:è¯ç‰©ä¸´åºŠè¯•验的é€å®¡è´£ä“QäºÞZؓ甛_Šžè€?åˆåŒç ”究者ã€?/span> 1.2 准备é€å®¡æ–‡äšgåQšæ ¹æ®å®¡æŸ¥ç±»åˆ«å‡†å¤‡æ–‡ä»Óž¼Œå¦‚包括äÍåºŠè¯•éªŒæ–¹æ¡ˆå’ŒçŸ¥æƒ…åŒæ„书应 注明版本å·å’Œç‰ˆæœ¬æ—¥æœŸã€?/span> 1.2.1é€å®¡æ–‡äšgæ¸…å• 1.2.1.1åˆå§‹å®¡æŸ¥ â€?/span>立项审议表(ç”׃ëuç†åŠžè´Ÿè´£å‘æœºæž„办索å–åQ?/span> â€?/span>è¯ç‰©ä¸´åºŠè¯•验伦ç†å®¡æŸ¥ç”Œ™¯·è¡¨ï¼ˆç”Œ™¯·è€…ç¾ååÆˆæ³¨æ˜Žæ—¥æœŸåQ?/span> â€?/span>临床试验æ–ÒŽ¡ˆåQˆæ³¨æ˜Žç‰ˆæœ¬å·/版本日期åQ‰ï¼ŒåŒ…括æ–ÒŽ¡ˆæ‘˜è¦ â€?/span>çŸ¥æƒ…åŒæ„书(注明版本å?版本日期åQ?/span> â€?/span>招募å—è¯•è€…ææ–?/span> â€?/span>æä¾›¾l™å—试者的书é¢èµ„æ–™ â€?/span>ç ”ç©¶è€…æ‰‹å†?/span> â€?/span>现有的安全性资æ–?/span> â€?/span>主è¦ç ”究者åï–历表 â€?/span>¾l„é•¿å•ä½ä¼¦ç†æ‰¹äšg â€?/span>包å«å—试者补å¿ä¿¡æ¯çš„æ–‡äšg â€?/span>ç ”ç©¶¾l费说明 â€?/span>å…¶ä»– 1.2.1.2åQŽä¿®æ£æ¡ˆå®¡æŸ¥ â€?/span>ä¿®æ£æ¡ˆå®¡æŸ¥ç”³è¯?/span> â€?/span>ä¸´åºŠç ”ç©¶æ–ÒŽ¡ˆä¿®æ£è¯´æ˜Ž™å?/span> â€?/span>ä¿®æ£çš„äÍåºŠç ”½I¶æ–¹æ¡ˆï¼ˆæ³¨æ˜Žç‰ˆæœ¬å?版本日期åQ?/span> â€?/span>ä¿®æ£çš„çŸ¥æƒ…åŒæ„书åQˆæ³¨æ˜Žç‰ˆæœ¬å·/版本日期åQ?/span> â€?/span>ä¿®æ£çš„æ‹›å‹Ÿææ–?/span> â€?/span>å…¶ä»– 1.2.1.3 跟踪审查 â€?/span>ç ”ç©¶˜q›å±•报告 â€?/span>òq´åº¦˜q›å±•报告 â€?/span>æ–°å¢žçš„ç ”½I¶äh员文ä»Óž¼ˆå¦‚有åQ?/span> â€?/span>å…¶ä»–åQŒæ‰€æœ‰å…ˆå‰æ‰¹å‡†çš„æˆ–者修改的内容一òq¶æ•´ç†åˆ°ç ”ç©¶æ–ÒŽ¡ˆä¸?/span> 1.2.1.4 严é‡ä¸è‰¯äº‹äšg事äšg审查 严é‡ä¸è‰¯äº‹äšg报告 1.2.1.5ä¸ä¾ä»?˜q背æ–ÒŽ¡ˆå®¡æŸ¥ ä¸ä¾ä»?˜q背æ–ÒŽ¡ˆæŠ¥å‘Š 1.2.1.6æš‚åœ/¾lˆæ¢ç ”究报告审查 æš‚åœ/¾lˆæ¢ç ”究报告 ç ”ç©¶æ€È»“报告 1.2.1.7 ¾l“题报告审查 è¯•éªŒå®ŒæˆæŠ¥å‘Š ç ”ç©¶æŠ¥å‘Š 1.3 填写甌™¯·/æŠ¥å‘Šçš„è¡¨æ ÆD¯´æ˜?/span> æ ÒŽ®ä¼¦ç†å®¡æŸ¥ç”Œ™¯·/报告的类别,填写相应的“申 请â€ï¼ˆåˆå§‹å®¡æŸ¥ç”Œ™¯·åQ?ä¿®æ£æ¡ˆå®¡æŸ¥ç”³è¯øP¼Œå¤å®¡ç”Œ™¯·åQ‰ï¼Œæˆ–“报告â€ï¼ˆòq´åº¦/定期跟踪审查报告åQŒä¸¥é‡ä¸è‰¯äº‹ä»¶æŠ¥å‘Šï¼Œ˜q背æ–ÒŽ¡ˆæŠ¥å‘ŠåQŒæš‚å?¾lˆæ¢ç ”究报告åQŒç ”½I¶å®ŒæˆæŠ¥å‘Šï¼‰ 2. ææ–™æäº¤ 2.1甌™¯·äººå¯ä»¥é¦–å…ˆæäº?套é€å®¡æ–‡äšgåQŒäëuç†å§”员会å—ç†åŽï¼Œå¦‚æžœè®¤äØ“é€å®¡æ–‡äšgä¸å®Œæ•ß_¼Œæ–‡äšgè¦ç´ æœ‰ç¼ºé™øP¼Œå‘é€è¡¥å…?修改é€å®¡ææ–™é€šçŸ¥åQŒå‘ŠçŸ¥ç¼ºé™äh–‡ä»¶ã€ç¼ºé™ïLš„è¦ç´ åQŒä»¥åŠæœ€˜q‘审查会议å‰çš„é€å®¡æˆªæ¢æ—¥æœŸã€?nbsp; 2.2é€å®¡æ–‡äšg的完整性和è¦ç´ 通过形å¼å®¡æŸ¥åŽï¼Œ¿U˜ä¹¦å‘é€å—ç†é€šçŸ¥åQŒåƈ告知预定审查日期ã€?/span> 3.å®¡æŸ¥ææ–™æäº¤ 3.1会议审查åQšé€’交é€å®¡ææ–™14份,或者æäº?份纸质版åQŒå¦å¤–å°†æ‰€æœ‰ææ–™åˆ¶æˆç”µå版åQˆPDFæ ¼å¼åQ‰ï¼Œä¸€òq‰™€è‡³ä¼¦ç†å§”员会秘书接收ã€?/span> 3.2½Ž€æ˜“审查:准备é€å®¡ææ–™2份至伦ç†å§”员会秘书接收ã€? 4.会议å‰å‡†å¤?/span> 4.1通知会议旉™—´/地点åQšåŠžå…¬å®¤¿U˜ä¹¦ä»¥ç”µè¯?çŸä¿¡ã€å¾®ä¿¡ã€é‚®ä»¶ç‰æ–¹å¼é€šçŸ¥ç”Œ™¯·äººã€?/span> 4.2准备å‘会议报告:甌™¯·äººå‡†å¤‡å¥½æ±‡æŠ¥PPTåQŒæå‰?5分钟到达会场ã€?/span> 5åQŽç§˜ä¹¦è”¾pÀL–¹å¼?/span> 电è¯åQ?791-88499519 è”系人:沈è 微信åøP¼š13870822578 邮箱åQš[email protected] |
五.伦ç†å®¡æŸ¥çš„æ–¹å¼ä¸Žæ—‰™—´
伦ç†å®¡æŸ¥çš„æ–¹å¼æœ‰3¿U:会议审查ã€ç´§æ€¥ä¼šè®®å®¡æŸ¥ã€ç®€æ˜“审æŸ?/span>
åQˆä¸€åQ‰ä¼šè®®å®¡æŸ?/span>
1åQŽä»¥ä¸‹é¡¹ç›®å°†ä¼šé‡‡å–会议审查:
â‘ å®žéªŒæ€§ç ”½I‰™¡¹ç›®ï¼›
②多ä¸å¿ƒç ”ç©¶™å¹ç›®ç‰µå¤´æ–¹è¦æ±‚会审;
â‘¢å›½å†…ç ”½I¶è€…å‘èµïLš„ç ”ç©¶åQŒä½†å¯ÒŽ–¹æ¡ˆæˆ–çŸ¥æƒ…åŒæ„书有异议åQ?/span>
④拟引进的新技术风险较大,或涉åŠä¸€å®šçš„伦ç†é—®é¢˜åQ?/span>
⑤é™åˆ¶æ€?试验性医疗技æœ?/span>
â‘¥è¯ç‰©äÍ床试验åˆå§‹å®¡æŸ?/span>
ç ”ç©¶˜q‡ç¨‹ä¸å‡ºçްé‡å¤§æˆ–严é‡é—®é¢˜åQŒå±åŠå—试者安全事件或å‘生其他需è¦äëuç†å§”员会å¬å¼€ä¼šè®®˜q›è¡Œç´§æ€¥å®¡æŸ¥å’Œå†›_®šçš„æƒ…况,伦ç†å§”员会将å¬å¼€ç´§æ€¥ä¼šè®®è¿›è¡Œå®¡æŸ¥ã€?/span>
2åQŽä¼šè®®æ—¶é—ß_¼šä¼¦ç†å§”员ä¼?ã€?ã€?ã€?2月第4å‘¨ç¡®å®šäØ“ä¼šè®®å¬å¼€æ—‰™—´åQŒæ— ™å¹ç›®ç”Œ™¯·å¯ä¸å¼€ã€‚集䏿”¶åˆ?™å¹ä»¥ä¸Šç”³è¯äh—¶å¯å®‰æŽ’äÍæ—¶å¬å¼€ã€?/span>
åQˆäºŒåQ‰ç®€æ˜“审æŸ?/span>
1.åˆä»¥ä¸‹æ¡ä»¶å¯ç”Œ™¯·½Ž€æ˜“审查:
â‘?/span>å·²ç»è޷得伦ç†å®¡æŸ¥å§”å‘˜ä¼šæ‰¹å‡†åÆˆåœ¨æ‰¹ä»¶æœ‰æ•ˆæœŸå†…ï¼Œå¯¹ç ”½I¶æ–¹æ¡ˆçš„微尿”¹åЍåQ?/span>
â‘?/span>在多ä¸å¿ƒä¸´åºŠç ”ç©¶ä¸ï¼Œ¾l„é•¿å•ä½å·²ä¸‹å‘批ä»Óž¼ˆæ ÒŽ®å—试者风险情况亦å¯ä»¥é‡‡ç”¨ä¼šè®®å®¡æŸ¥åQ‰ï¼›
â‘?/span>对于å¯é¢„è§çš„风险或ä¸é€‚丑…过最低é™åº¦ï¼Œå³ä¸‘…过å—试者日常生‹zÀLˆ–接å—常规æ²È–—å¯èƒ½å‘生的概率和½E‹åº¦çš„项目ã€?/span>
2.½Ž€æ˜“审查的实施
å¯ç”±ä¼¦ç†å§”员会主ä»Õd§”å‘?副主ä»Õd§”员(ä¸ÖM“Q授æƒåQ‰æŒ‡å®?个或两个委员˜q›è¡Œä¼¦ç†å®¡æŸ¥åQˆä»…‹¹ç¨‹½Ž€åŒ–,审查原则åŠå†…容ä¸å˜ï¼‰ã€‚如果简易审查的军_®šæ˜¯ä¸åŒæ„åQŒæˆ–者两ä½å§”员æ„è§ä¸ä¸€è‡ß_¼Œž®†é‡æ–°å®‰æŽ’会议审查ã€?/span>
å…ã€å®¡æŸ¥å†³å®šçš„é€è¾¾
åQˆä¸€åQ‰å®¡æŸ¥åŽå¦‚有修改æ„è§çš„,甌™¯·äººåº”åŠæ—¶ä¿®è®¢åˆîC½åQŒåƈž®†æœ€¾lˆçš„修订版交至äëuç†å§”员会¿U˜ä¹¦åQŒç§˜ä¹¦æ ¸å®žä¿®æ”ÒŽƒ…å†üc€?/span>
åQˆäºŒåQ‰è‡ªä¼šè®®å®¡æŸ¥æˆ–æŽ¥å—ææ–™å®‰æŽ’ç®€æ˜“å®¡æŸ¥åŽåQŒå¸¸è§?个工作日之内åQˆç´§æ€¥ä¼šè®®å®¡æŸ?个工作日之内åQ‰å‡ºå…·ä¹¦é¢â€œå®¡æŸ¥æ‰¹ä»¶â€æˆ–“äëuç†å®¡æŸ¥å†³å®šâ€ã€‚书颿–‡ä»¶äØ“2份原ä»Óž¼Œä¸€ä»½äº¤ç”Œ™¯·äººï¼Œä¸€ä»½å˜è‡³äëuç†åŠžã€?/span>
åQˆä¸‰åQ‰äؓ快速将最¾lˆæ„è§ä¼ 达至甌™¯·äººï¼Œâ€œæ‰¹ä»¶â€æˆ–“审查决定â€ä¸€æ—¦åÅžæˆï¼Œ¿U˜ä¹¦ž®†åŽŸä»¶æ‰«æå‘é€è‡³ç”Œ™¯·äººã€?/span>
甌™¯·äººå¦‚对äëuç†å®¡æŸ¥å†³å®šæœ‰ä¸åŒæ„è§åQŒå¯ä»¥å‘伦ç†å§”员会æäº¤å¤å®¡ç”³è¯—÷€?/strong>
七.伦ç†å®¡æŸ¥çš„è´¹ç”?/span>
1.æœ¬é™¢ç ”ç©¶äººå‘˜æ‰€å±žé¡¹ç›®äëuç†å®¡æŸ¥å…费;
2.物äÍ床试验ã€å›½å†…ç ”½I¶è€…å‘èµïLš„多ä¸å¿ƒäÍåºŠç ”½I‰™¡¹ç›®ä¸€‹Æ¡æ€§æ”¶å–äëuç†å®¡æŸ¥è´¹4000å…ƒã€?/span>
八.业务咨询
伦ç†åŠžç”µè¯? 0791åQ?8499659
è”系人: 沈è 13870822578åQˆåŒå¾®ä¿¡åøP¼‰
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